Wrocław, 11.09.2025
Prof. dr hab. med. Tomasz Szydełko
Konsultant Krajowy w dziedzinie urologii
Szanowni Państwo!
W związku z dochodzącymi do mnie informacjami o utrudnieniach w dostępności płynów do irygacji, posiadających status wyrobów medycznych na polskim rynku, oraz w nawiązaniu do pisma Ministerstwa Zdrowia z dnia 11 września 2025 r. (znak: PLD.054.430.2025.IM), uprzejmie zwracam się z prośbą o rozważenie wystąpienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z wnioskiem o wydanie decyzji umożliwiającej wprowadzenie do obrotu lub do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrobu medycznego, dla którego nie przeprowadzono procedury oceny zgodności, a którego stosowanie leży w interesie zdrowia publicznego oraz bezpieczeństwa pacjentów.
Zgodnie z art. 29 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620), z takim wnioskiem mogą wystąpić m.in. podmioty wykonujące działalność leczniczą.
Jednocześnie informuję, że jako Konsultant Krajowy w dziedzinie urologii nie dysponuję danymi dotyczącymi zużycia płynów irygacyjnych w poszczególnych podmiotach leczniczych ani dokładnymi informacjami o liczbie ośrodków, w których wystąpił problem dostępności. Z tego względu nie jestem w stanie określić skali potencjalnych braków.
W związku z powyższym zwracam się z uprzejmą prośbą o podjęcie działań zmierzających do złożenia stosownych wniosków, jeśli w Państwa podmiocie występują utrudnienia w dostępie do niezbędnych płynów do irygacji.
Z wyrazami szacunku
Prof. dr hab. med. Tomasz Szydełko
